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酮康唑片的说明书
| 【药品名称】: 酮康唑片 |
| 【商品名称】: 酮康唑片 |
| 【药品规格】: 0.2g |
| 【药品成分】: 活性成份：酮康唑。化学名称：1－乙酰基－4－〔4－〔2－(2，4－二氯苯基)－2－(1H－咪唑－1－甲基)－1，3－二氧戊环－4－甲氧基〕苯基〕－哌嗪。 |
| 【适应症状】: 由于酮康唑有发生严重肝毒性的风险，所以只有在考虑过其它有效的抗真菌治疗后，且本品的潜在利益大于潜在危害时，方可使用本品。|1. 治疗皮肤癣菌和(或)酵母菌引起的皮肤，毛发和粘膜感染，由于其感染部位，面积及深度等因素导致局部治疗无效时，方可用本品治疗。|(1) 皮肤真菌病。|(2) 花斑癣。|(3) 糠秕孢子菌性毛囊炎。|(4) 皮肤念珠菌病。|(5) 慢性皮肤粘膜念珠菌病。|(6) 慢性，复发性阴道念珠菌病。|2. 治疗系统真菌感染：酮康唑不能完全渗入中枢神经系统。因此，真菌性脑(脊)膜炎不应使用口服酮康唑治疗。|(1) 副球孢子菌病。|(2) 组织胞浆菌病。|(3) 球孢子菌病。|(4) 芽生菌病。 |
| 【用法用量】: 由皮肤癣菌和(或)酵母菌引起的皮肤?毛发?粘膜感染和系统性感染，且因感染部位?面积及深度等因素使局部治疗无效，可用本品治疗。本品须在医生指导下使用。本品应与餐同服，以达最大吸收。 |1.成人：皮肤?胃肠道及深部感染：口服，一次0.2g(1片)，一日1次。必要时，可增至一次0.4g(2片)，一日1次，或一次0.2g(1片)，一日2次。阴道念珠菌病：口服，一次0.4g(2片)，一日1次。|2.儿童：体重15－30公斤的儿童，一次0.1g(半片)，一日1次，或遵医嘱。体重30公斤以上的儿童，同成人量。 |3.使用本品通常的疗程如下： |(1)阴道念珠菌病：连续5天；|(2)由皮肤癣菌引起的皮肤感染：约4周；|(3)花斑癣：10天；|(4)由念珠菌引起的口腔和皮肤念珠菌病：2-3周；|(5)毛发感染：1-2个月；|(6)副球孢子菌病?组织胞浆菌病?球孢子菌病：通常疗程为3-6个月。|以上所有适应症应采取不间断的持续治疗，直到有临床指标或实验室结果显示真菌感染已治愈。治疗时间不足会导致原感染复发。一般而言，使用本品的疗程应在症状消失且真菌学检查阴转后持续至少1周。当患者出现食欲减退?恶心?呕吐?乏力?黄疸?腹痛?或黑尿等肝炎体症和症状时，应立即停止治疗。 |
| 【不良反应】: 临床试验最常报告的不良事件是胃肠道反应，例如：恶心和呕吐。 |
| 【药品禁忌】: 本品禁用于患急慢性肝病的患者或已知对本品过敏的患者。 |
| 【注意事项】: 1.服用本品的患者，特别是50岁以上的妇女、有肝病病史、对药物耐受性差、曾服用灰黄霉素及同时服用对肝脏有损害的药物的患者，应注意肝损害反应，如异常疲劳感，尿色深黄，粪便色淡或出现黄疸等症状。|2.需服用本品2周以上的患者，治疗前应先做肝功检查，治疗期间每间隔2周必须进行肝功复查。如出现上述肝损害症状应立即做肝功检查，确诊有肝病应立即停止用药。|3.对每日服用400mg以上（含400mg）剂量的健康受试者，发现本品会降低可的松对促皮质激素刺激的反应。因此对肾上腺功能不全的患者，以及对于长时间应激（如大手术、严密护理等）状态的患者，都应监测他们的肾上腺功能。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20058170 |
| 【生产企业】: 永信药品工业(昆山)有限公司(国产) |
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